Feb 11, 2020

Kako razlikovati medicinske pripomočke razreda I, II in III?

Pustite sporočilo

Čeprav mnogi ljudje poznajo medicinske pripomočke, o njih ne vedo veliko. Številni zdravniki so tudi vodjo službe za stranke vprašali: kakšne medicinske pripomočke so vaše naprave? Kaj so potrošni materiali? Štirje klasični integrirani srednjefrekvenčni terapevtski aparati spadajo v medicinske pripomočke razreda II, potrošni material pa spada v medicinske pripomočke razreda I, skupaj z izdelki pa bodo dobavljene ustrezne vloge in kvalifikacije.

Medicinski pripomočki razreda I
Prva vrsta tveganja je majhna, izvajanje rutinskega upravljanja pa lahko zagotavlja njeno varnost in učinkovite medicinske pripomočke. Na primer: kirurški instrumenti (nož, škarje, klešče, pinceta, kavlje), strgalna plošča, medicinski rentgenski film, kirurška oblačila, kirurške kape, kontrolne rokavice, gazni povoji, drenažne vrečke itd.

Medicinski pripomočki razreda II
Druga kategorija ima zmerno tveganje, ki zahteva strog nadzor in upravljanje, da se zagotovi njegova varnost in učinkoviti medicinski pripomočki. Na primer: medicinska igla za šivanje, sfigmomanometer, termometer, elektrokardiograf, elektroencefalograf, mikroskop, akupunkturna igla, sistem biokemijske analize, slušni aparat, oprema za ultrazvočno dezinfekcijo, ne absorbirajoč šiv, kondom itd. razred II)

Medicinski pripomočki razreda III
Tretja vrsta medicinskih pripomočkov z velikim tveganjem mora sprejeti posebne ukrepe za strog nadzor in upravljanje, da se zagotovi njihova varnost in učinkovitost. Kot so: vsadljivi spodbujevalnik, kontaktna leča za roženico, intraokularna leča, nož za fokusiranje ultrazvočnega tumorja, naprava za hemodializo, oprema za vsaditev, žilni stent, celovit anestezijski aparat, materiali za zobne vsadke, medicinsko vpojni šiv, intravaskularni kateter itd.

Pošlji povpraševanje